Drug and cosmetics Act 1940 and rules 1945 PDF Notes

 డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ యాక్ట్ 1940 మరియు రూల్స్ 1945

డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ చట్టం 1940 మరియు నియమాలు 1945 పరిచయం:-

ఔషధ మరియు సౌందర్య సాధనాల చట్టం 1940 మరియు నియమాలు 1945 యొక్క ప్రధాన లక్ష్యం డ్రగ్స్ మరియు సౌందర్య సాధనాల దిగుమతి తయారీ, పంపిణీ మరియు విక్రయాలను నిర్వహించడం.

విలాసవంతమైన వస్తువులలో సౌందర్య సాధనాలను నిరంతరం ఉపయోగించడం హానికరమని రుజువు చేస్తుంది, ఎందుకంటే వాటిలో హానికరమైన పదార్థాలు ఉండవచ్చు. అందువల్ల, సౌందర్య సాధనాలను నియంత్రించాల్సిన అవసరం ఉంది.

ఈ చట్టం ప్రకారం, ఔషధం మరియు సౌందర్య సాధనాలను తయారు చేయాలి, పంపిణీ చేయాలి మరియు ఈ ప్రయోజనం కోసం లైసెన్స్ ఉన్న అర్హత కలిగిన వ్యక్తి మాత్రమే విక్రయించాలి. ఈ చర్యలను నియంత్రించడానికి కేంద్ర మరియు రాష్ట్ర డ్రగ్స్ కంట్రోల్ అథారిటీ కూడా గుర్తించబడింది.

డ్రగ్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ యాక్ట్ 1940 మరియు రూల్స్ 1945 నిర్వచనం:-

డ్రగ్స్ అంటే ఏమిటి:-

మానవుడు లేదా జంతువుల అంతర్గత మరియు బాహ్య వినియోగం కోసం అన్ని మందులు మరియు ఏదైనా వ్యాధి లేదా రుగ్మతల నిర్ధారణ, చికిత్స లేదా నివారణలో ఉపయోగించేందుకు ఉద్దేశించిన అన్ని పదార్థాలు.

దోమల వంటి ఇన్సర్ట్‌లను తిప్పికొట్టడం కోసం మానవ శరీరంపై వర్తించే తయారీతో సహా. అటువంటి పదార్ధం (ఆహారం కాకుండా) మానవ శరీరం యొక్క నిర్మాణం లేదా ఏదైనా పనితీరును ప్రభావితం చేయడానికి ఉద్దేశించబడింది లేదా మానవులు లేదా జంతువులలో వ్యాధిని కలిగించే కీటకాలను నాశనం చేయడానికి ఉద్దేశించబడింది, ఇది ఎప్పటికప్పుడు కేంద్ర ప్రభుత్వం ద్వారా నిర్దేశించబడుతుంది. అధికారిక గెజిట్‌లో నోటిఫికేషన్.

పేటెంట్ మెడిసిన్ / బ్రాండ్: - పేటెంట్ మెడిసిన్ అనేది తయారీదారుచే ఫార్ములా ఆన్‌లో ఉన్న రెమిడీలను సూచిస్తుంది మరియు ఇది సాధారణంగా ట్రేడ్‌మార్క్‌గా పేరు రిజిస్టర్ క్రింద విక్రయించబడుతుంది.

ఆయుర్వేద, సిద్ధ, యునాని ఔషధాలకు సంబంధించి, మొదటి షెడ్యూల్‌లో పేర్కొన్న ఆయుర్వేద, సిద్ధ, యునాని ఔషధాల యొక్క అధికారిక పుస్తకాలలో అధికారికంగా వివరించబడిన వాటిలో అటువంటి పదార్ధాలను మాత్రమే కలిగి ఉన్న అన్ని సూత్రీకరణలు పేర్కొనబడ్డాయి, కానీ నిర్వహించబడే ఔషధాలను కలిగి ఉండదు. పేరెంటరల్ మార్గాల ద్వారా.

మిస్-బ్రాండెడ్ డ్రగ్:-

ఒక ఔషధం తప్పు బ్రాండ్‌గా పరిగణించబడుతుంది.

ఇది చాలా రంగులో, పూతతో, పొడిగా లేదా పాలిష్ చేయబడి పాడైపోయింది. ఇది మెరుగైన లేదా చికిత్సా విలువతో కనిపించేలా చేస్తే అది నిజంగానే.

అది సూచించిన పద్ధతిలో లేబుల్ చేయబడకపోతే.

ఇది లేబుల్ లేదా కంటైనర్ అయినట్లయితే, ఔషధం ఏదైనా ప్రకటన, డిజైన్ లేదా పరికరాన్ని కలిగి ఉంటుంది, ఇది డ్రగ్స్ కోసం ఏదైనా తప్పుడు క్లెయిమ్ చేస్తుంది లేదా ఏదైనా నిర్దిష్టంగా తప్పుగా లేదా తప్పుగా దారి తీస్తుంది.

ఉన్నతమైన సౌందర్య సాధనాలు లేదా మిస్-బ్రాండెడ్ సౌందర్య సాధనాలు:-

ఇది సూచించబడని రంగును కలిగి ఉంటే.

ఇది సూచించిన పద్ధతిలో లేబుల్ చేయకపోతే.

లేబుల్ లేదా కంటైనర్ ఏదైనా తప్పుడు ప్రకటనను కలిగి ఉంటే.

 

 

కల్తీ మందులు:-

అది ఏదైనా మురికిగా ఉంటే, కుళ్ళిపోయే పదార్ధం.

ఇది తయారు చేయబడి ఉంటే, ప్యాక్ చేయబడి లేదా ఆరోగ్యానికి హాని కలిగించే పరిస్థితిలో నిల్వ చేయబడి ఉంటే.

నకిలీ మందు:-

అదే కల్తీ మందులు.

విక్రయం అనేది తయారీదారు నుండి వినియోగదారునికి ఔషధాన్ని పంపే ప్రక్రియ. ఔషధం యొక్క హోల్‌సేల్ మరియు రిటైల్ కోసం వివిధ రకాల లైసెన్స్‌లు జారీ చేయబడతాయి.

అమ్మకంలో రెండు రకాలు ఉన్నాయి:-

1.    టోకు

2.    రిటైల్

• ఔషధాలను తయారీ నుండి వినియోగదారునికి పంపే ప్రక్రియను విక్రయం అంటారు. భారతదేశంలో ఔషధాల విక్రయం 1940 వరకు బహిరంగ వాణిజ్యం కాబట్టి, ఎవరైనా ఎలాంటి పరిమితి లేకుండా మందులను విక్రయించవచ్చు, సమ్మేళనం చేయవచ్చు లేదా పంపిణీ చేయవచ్చు కానీ డ్రగ్స్ అండ్ కాస్మెటిక్స్ చట్టం 1940 అమలు తర్వాత, ఔషధాల అమ్మకం పరిమితం చేయబడిన పద్ధతిగా మారింది మరియు లైసెన్స్ పొందిన వ్యక్తి మాత్రమే ఇందులో పాల్గొనవచ్చు. టోకు, రిటైల్, సమ్మేళనం, మందుల పంపిణీ.

• మోటారు వాహన రిటైల్ విక్రయాల నుండి హోల్‌సేల్ లేదా పంపిణీకి లైసెన్స్ అవసరం మరియు ఔషధాలను విక్రయించే ప్రతి వాగ్దానానికి ప్రత్యేక లైసెన్స్ అవసరం.

ఔషధాల రిటైల్ పంపిణీ: - మందుల రిటైల్ విక్రయం షాపుల ద్వారా లేదా విక్రేతల ద్వారా కొన్ని ముఖ్యమైన మరియు ఔషధాల రిటైల్ అమ్మకం కోసం ప్రాథమిక అంశాలు లేదా క్రింది విధంగా జరుగుతుంది.

షాపుల నుండి రిటైల్ విక్రయం: - దుకాణాల నుండి రిటైల్ విక్రయానికి క్రింది నియమాలు ఉన్నాయి.

•      షెడ్యూల్ ప్రకారం సౌకర్యాలు N.

•      లైసెన్స్ టోకు వ్యాపారి నుండి మాత్రమే కొనుగోలు చేయండి.

•      ప్రిస్క్రిప్షన్ లేకుండా పేర్కొన్న ఔషధాల (షెడ్యూల్ H మరియు షెడ్యూల్ X) విక్రయాలు లేవు.

•      షెడ్యూల్ C, C1 మరియు X కోసం ప్రత్యేక లైసెన్స్.

•      అర్హత కలిగిన పర్యవేక్షణలో విక్రయం.

•      రికార్డులు

•      తనిఖీలు

•     మందుల దుకాణాల నుండి పేర్కొన్న గృహోపకరణ ఔషధాల విక్రయం కానీ షెడ్యూల్ N మరియు అర్హత కలిగిన పర్యవేక్షణలో అమ్మకం వర్తించదు.

మందుల రిటైల్ విక్రయం క్రింది దుకాణాల నుండి చేయవచ్చు:-

1. కెమిస్ట్ మరియు డ్రగ్జిస్ట్ (రిజిస్టర్డ్ ఫార్మసిస్ట్ ద్వారా అనుసరించబడుతుంది కానీ మందులను సమ్మేళనం చేయవద్దు)

2. ఫార్మసీలు (రిజిస్టర్డ్ ఫార్మసిస్ట్‌ను అనుసరించారు మరియు మందుల సమ్మేళనంలో నిమగ్నమై ఉన్నారు)

3. మందుల దుకాణం (రిజిస్టర్డ్ ఫార్మసిస్ట్ లేని మందుల దుకాణం మరియు గృహోపకరణాలుగా పేర్కొన్న మందుల విక్రయాల దుకాణం)

విక్రేతల నుండి రిటైల్ అమ్మకం:- కొన్నిసార్లు డ్రగ్స్ విక్రయించబడుతుంటాయి, వారు వ్యాపారానికి స్థిరమైన ప్రదేశం లేనివారు కానీ నిర్దిష్ట ప్రాంతంలో వ్యాపారాన్ని నిర్వహించడానికి లైసెన్సింగ్ అధికారం ద్వారా లైసెన్స్ పొందిన విక్రేతలను కొనుగోలు చేస్తారు. డ్రగ్స్ పంపిణీకి ఇతర ఏజెన్సీలు లేకుండా తక్కువ జనాభా ఉన్న ప్రాంతంలో డ్రగ్స్ పంపిణీ చేసే వ్యక్తులు లేదా డ్రగ్స్‌లో డీల్ చేసే సంస్థల ట్రావెలింగ్ ఏజెంట్లకు డ్రగ్స్ విక్రయానికి లైసెన్స్ జారీ చేస్తారు. ఔషధాలను విక్రయించడానికి లైసెన్స్ షెడ్యూల్ C మరియు C1లో పేర్కొన్నవి కాకుండా ఇతర ఔషధాలకు మాత్రమే సంబంధించినవి.

మందుల టోకు పంపిణీ:-

చెల్లుబాటు అయ్యే ట్రేడ్ లైసెన్స్ ఉన్న హోల్‌సేల్ వ్యాపారి రిటైలర్లకు విక్రయించడానికి మందులను సరఫరా చేయడానికి ఔషధ తయారీదారుని సంప్రదించవచ్చు.

ఔషధం యొక్క హోల్‌సేల్ కోసం లైసెన్స్ మంజూరు చేయడానికి క్రింది షరతులు ఉన్నాయి.

1.    తగిన మౌలిక సదుపాయాలు

2.    రికార్డులు

3.    లైసెన్స్ పొందిన రిటైలర్‌లకు మాత్రమే విక్రయం

4.    తనిఖీ

ఫిక్స్ ప్రాంగణాల కోసం హోల్‌సేల్:-

మందుల హోల్‌సేల్ ఫిక్స్ ప్రాంగణాల నుండి లేదా మోటారు వాహనం ద్వారా చేయవచ్చు. షెడ్యూల్ C & C1 కింద ఔషధాల హోల్‌సేల్ కోసం ప్రత్యేక లైసెన్స్ అవసరం.

షెడ్యూల్ C మరియు C1 ఔషధాల టోకు:- క్రింది షరతులు ఉన్నాయి -

• లైసెన్సు తప్పనిసరిగా 10మీ2 కంటే తక్కువ విస్తీర్ణంలో తగిన ప్రాంగణాన్ని కలిగి ఉండాలి, వాటి శక్తిని కాపాడుకోవడానికి మందులను నిల్వ చేయడానికి తగిన సౌకర్యాలను కలిగి ఉండాలి.

• ఔషధాలను రిటైల్ చేయడానికి లైసెన్స్ ఉన్న వ్యక్తికి విక్రయించాలి.

• లైసెన్సు ఏదైనా ఇతర వర్గాల ఔషధాలను కలిగి ఉండాలనుకుంటే లైసెన్సింగ్ అధికారం నుండి అనుమతి పొందాలి.

హోల్‌సేల్ డీల్ చేయడం ద్వారా షెడ్యూల్ సి ఔషధాల యొక్క అన్ని కొనుగోళ్లు మరియు విక్రయాల రికార్డులు క్రింది కింద నిర్వహించబడాలి-

a.       కొనుగోలు మరియు అమ్మకం తేదీ

బి.      పేరు మరియు చిరునామా

సి.       ఔషధాల పేరు మరియు పరిమాణాలు మరియు బ్యాచ్ సంఖ్య.

డి.      మందుల తయారీదారు పేరు.

మందుల విక్రయం, కొనుగోలు మరియు నిల్వ విధానం:-

ఔషధ విక్రయాల కోసం వివిధ రకాల స్థిరీకరణలో ఈ క్రిందివి ఉన్నాయి:-

•      మందుల పంపిణీ మరియు సమ్మేళనం

•      షెడ్యూల్ X మరియు షెడ్యూల్ H ఔషధాల విక్రయం

•      షెడ్యూల్ సి ఔషధాల సరఫరా/విక్రయం.

•      ఇతర ఔషధాల సరఫరా విక్రయం.

•      మందుల కొనుగోలు రికార్డులు

•      గడువు తేదీలతో షెడ్యూల్ X ఔషధాల నిల్వ.

•      వెటర్నరీ ఔషధం నిల్వ

•      మందుల దుకాణాలు.

ఔషధాల లేబులింగ్

క్లాస్ & నేచర్ ఆఫ్ మెడిసిన్ దీనిలో కలిగి ఉన్న	లేబుల్‌పై కనిపించాల్సిన ప్రత్యేకతలు
షెడ్యూల్ సి అసలు రూపంలో	1.    ఏదైనా పేటెంట్ పేరుతో పాటు పదార్ధం యొక్క సరైన పేరు. 2.    తయారు చేయబడిన లేదా దిగుమతి చేయబడిన లైసెన్స్ సంఖ్య. 3.    బ్యాచ్ నంబర్ 4.    యూనిట్లో శక్తి యొక్క ప్రకటన. 5.    తుది ఉత్పత్తుల తయారీ పేరు మరియు చిరునామా. 6.    గడువు తేదీ 7.    తయారీ తేదీ 8.    జోడించిన యాంటిసెప్టిక్స్ పేరు మరియు శాతం
షెడ్యూల్ - C1 మరియు ఇతర ఔషధాలతో కలిపి వాటి తయారీ.	1.    తయారీ తేదీ 2.    గడువు తేదీ 3.    లైసెన్స్ నంబర్‌ను దిగుమతి చేయండి
షెడ్యూల్ F & F1	సూచించిన పేరు
షెడ్యూల్ జి   మానవ మూలకాల చికిత్సలో అంతర్గత ఉపయోగం కోసం ఔషధం సిద్ధంగా ఉంది.	ఈ ప్రిపరేషన్ నిపుణుడిని వైద్య పర్యవేక్షణలో తీసుకోవడం ప్రమాదకరం అనే పదం జాగ్రత్తగా ముద్రించబడి ఉండాలి మరియు దాని చుట్టూ ఇతర పదాలు ఉండకూడదు.
అంతర్గత ఉపయోగం కోసం H మెడిసిన్ షెడ్యూల్ చేయండి మనుషులు	1.    లేబుల్ యొక్క ఎడమ ఎగువ మూలలో సరళమైనది స్పష్టంగా ప్రదర్శించబడాలి. 2.    రిజిస్టర్డ్ మెడికల్ ప్రాక్టీషనర్ ప్రిస్క్రిప్షన్‌పై మాత్రమే భద్రపరచడం ద్వారా విక్రయించబడే షెడ్యూల్ H డ్రగ్ హెచ్చరిక
అంతర్గత ఉపయోగం కోసం షెడ్యూల్ X మెడిసిన్ మనుషులు	1.    షెడ్యూల్ X మందులు/ RMP యొక్క ప్రిస్క్రిప్షన్‌పై రిటైల్ ద్వారా విక్రయించబడాలని హెచ్చరిక. 2.    ఎరుపు రంగులో ప్రస్ఫుటంగా ఇవ్వబడిన చిహ్నం X
షెడ్యూల్ P   ఏదైనా ఔషధం	1.    తయారు చేసిన తేదీ 2.    గడువు తేదీ
షెడ్యూల్ W ఒకే పదార్ధం.	1.    సరైన పేరు (వాణిజ్య పేరు లేదు)

PDF గమనికల కోసం డౌన్‌లోడ్ బటన్‌పై క్లిక్ చేయండి